Разбираем новые правила отпуска лекарств с 1 сентября 2023 года: когда и кому обязательно потребуется рецепт

Что изменится в правилах продажи лекарств с 1 сентября 2023 года

С начала сентября вступает в силу постановление Правительства №468 от 24 марта 2023 года, которое вносит поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов (оно принято еще в 2018-м). Формально новый документ меняет правила предоставления информации в систему мониторинга (ГИС МДЛП).

Главное нововведение – при отпуске лекарств с 1 сентября 2023 года фармацевты будут обязаны отмечать продажу рецептурных препаратов в системе мониторинга, обязательно указывая там реквизиты рецепта, по которому было продано лекарство. То есть, продать препарат без рецепта будет в принципе нельзя – продажу не пропустит система «Честный ЗНАК», в которую интегрирована работа с системой МДЛП.

Подавать данные в систему мониторинга лекарств в аптеках с 1 сентября 2023 обязаны все участники фармацевтического рынка. То есть, если аптека работает легально, то купить в ней рецептурный препарат без рецепта от врача станет невозможно.

Все это нужно, чтобы россияне меньше занимались самолечением. Сейчас на рецептурные препараты приходится больше половины выручки аптек, но собственно рецепт есть далеко не у каждого покупателя. Самолечение считается опасным, особенно когда пациент сам себе «прописывает» антибиотики и другие сильнодействующие медикаменты.

Впрочем, коснется нововведение далеко не всей номенклатуры лекарств, а контроль может оказаться достаточно формальным.

Каких лекарств коснется ограничение

Новые правила в теории распространяются на все рецептурные препараты – те, у которых такое условие отпуска прописано в инструкции. Однако Росздравнадзор позже дал свои разъяснения касательно перечня препаратов.

Наличие рецепта будут контролировать только по тем препаратам, когда этот самый рецепт имеет номер, серию и дату. Какие категории лекарств с 1 сентября 2023 года нужно будет продавать по новым правилам:

1. Препараты предметно-количественного учета. Они, в свою очередь, делятся на три группы:

• • психотропные и наркотические препараты – их по факту и так никто не продаст без рецепта;
  • сильнодействующие лекарства и ядовитые (которые несут опасность при неконтролируемом приеме) – например, препараты тестостерона или некоторые таблетки для похудения;
  • комбинированные препараты – те, в которых два или больше действующих вещества (куда попадают и вполне «народные» обезболивающие).

2. Лекарства, которые отпускают по льготным рецептам с полной или частичной оплатой за счет государства.
3. Препараты, которые продаются через дистанционные каналы продаж с рецептами.

Для всех остальных препаратов по рецепту с 1 сентября 2023 года порядок продажи через «Честный ЗНАК» не меняется.

Как можно заметить, в список попали комбинированные препараты, которые многие привыкли покупать без рецепта. По новым правилам придется либо идти к врачу за рецептом на такое лекарство, или же покупать входящие в него препараты по отдельности (если найдется аптека, которая отпустит их без рецепта).

Что касается сильнодействующих или «льготных» препаратов, то они и сейчас отпускаются только по рецептам, как и «сложные» лекарства в онлайн-аптеках.

Как будет работать с 1 сентября 2023 года закон о лекарствах со стороны аптек

С 2020 года в России введена обязательная маркировка лекарственных препаратов через систему «Честный ЗНАК». Как мы уже рассказывали, система позволяет отследить весь путь любой упаковки товара от производства до продажи конечному потребителю.

С точки зрения продавца добавляется обязанность в момент продажи отсканировать специальный штрих-код системы маркировки – так в систему заносятся данные о продаже товара.

В случае с лекарствами система также автоматически передает данные в ГИС МДЛП. Новые правила продажи лекарств с 1 сентября 2023 года предполагают, что кроме сканирования штрих-кода на упаковке, фармацевту нужно будет дополнительно внести данные с рецепта в систему МДЛП:

Какие детали при этом нужно учесть:

• Данные рецепта должны быть включены в чек – то есть, его серия, номер и дата выписки. Если ПО кассы не позволяет ввести эти данные, то достаточно заполнить только дату выдачи рецепта.
• На каждый отдельный рецепт нужно будет оформлять отдельный чек – потому что в одном можно указать данные только одного рецепта. То есть, если человек покупает безрецептурные препараты и рецептурные (или даже два рецептурных), ему придется отпускать лекарства в нескольких чеках. Но позже этот вопрос фармацевтам обещают урегулировать.
• Если фармацевт не внесет в систему данные рецепта, то это не будет блокировать продажу. Но позднее в отчете будет видно, по какому кассовому документу не были заполнены данные о рецепте.

Другими словами, фармацевтам нужно будет вручную вводить данные каждого рецепта в систему и выдавать отдельный чек на каждый препарат.

Если же аптека продаст лекарство из этого списка без указания данных рецепта с 1 сентября 2023 года, то ее ждет ответственность согласно пункту 2 ст. 6.34 КоАП РФ:

• для должностного лица – штраф в сумме от 5 до 10 тысяч рублей;
• для организации – штраф в сумме от 50 до 100 тысяч рублей.

Особых проблем для аптек, как ожидается, не будет – новый порядок уже применяется при отпуске лекарств по льготным рецептам. Но аптекам нужно будет заранее обновить кассовое программное обеспечение (а производителям касс, соответственно, это обновление нужно подготовить). Также желательно объяснить все тонкости введения данных о рецептах самим фармацевтам, потому что штрафы за нарушения предполагаются крупные.

Какие могут быть у пациентов проблемы с покупкой лекарств с 1 сентября 2023 года

Ожидаемые нововведения в законе с 1 сентября 2023 года о лекарствах напугали многих россиян. Некоторые даже начали заранее скупать в аптеках антибиотики и обезболивающие препараты, пока для этого не требуют рецепт (хотя рецепт формально необходим уже сейчас).

Основная проблема будет с тем, чтобы купить привычный рецептурный комбинированный препарат, который сейчас без проблем продадут без рецепта – для этого придется обращаться к врачу. А учитывая, какие в поликлиниках могут быть очереди, для кого-то из пациентов покупать лекарство будет уже поздно – симптомы недомогания пройдут сами по себе к тому времени.

Еще новые правила коснутся дистанционной продажи лекарств, причем здесь уже речь идет обо всех рецептурных препаратах. Соответственно, купить что-либо, на что нужен рецепт, можно будет только при его наличии. Впрочем, онлайн-продажа рецептурных лекарств началась только в марте 2023 года, и многие интернет-аптеки пока разрешают лишь забронировать нужный препарат и забрать его в обычном аптечном учреждении (с рецептом). В некоторых регионах работает система электронных рецептов – по таким лекарствам доступна и доставка:

По сути, новые правила покупки лекарств с 1 сентября 2023 года ничего не меняют в схеме отпуска рецептурных препаратов. Они лишь ужесточают контроль за соблюдением требований, которые до этого часто игнорировались. Теперь же аптека просто не сможет продать пациенту лекарство по выписному документу из больницы или по рукописной рекомендации врача без печати и подписи.

Но именно это может стать проблемой – даже медики признают, что врачи часто не утруждаются выписывать полноценные рецепты, а лишь пишут название препарата на бумаге. Когда новые правила распространят на вообще все рецептурные препараты, это может стать масштабной проблемой.

Что поменяется платных медицинских услугах

С начала осени вступает в силу еще одно постановление правительства (№736 от 11 мая 2023 года). Оно меняет некоторые условия оказания пациентам платной медицинской помощи. В СМИ сразу появилась информация о том, что за неотложную медицинскую помощь придется платить, если пациенту ничего не угрожало.

В чем суть поправок: медучреждения в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) вправе оказывать пациентам платные услуги, если человек самостоятельно обратился за помощью, за исключением экстренной медпомощи. До поправок в исключениях была еще и неотложная помощь, теперь ее исключили. Экстренная помощь оказывается тем, у кого существует явная угроза жизни пациента, а неотложная – если явной угрозы нет, но опасность для здоровья все равно есть.

Однако государственные гарантии оказания медицинской помощи прописываются не постановлением, а федеральным законом. Поэтому для россиян ничего не поменяется – все виды помощи в системе ОМС и лекарства в стационарах остаются бесплатными.

Изменения касаются только иностранных граждан. Раньше постановление запрещало оказывать платные услуги по экстренной и неотложной помощи для всех, а теперь «неотложка» для иностранных мигрантов может стать платной, если окажется, что жизни пациента ничего не угрожает. Впрочем, право брать за это плату с иностранцев существует еще с 2013 года. Поэтому новое постановление просто уточняет и детализирует нормативную базу.

В целом же условия оказания платных услуг пациентам не меняются. Кроме прочего, брать деньги можно, если пациенту нужно определенное лекарство за пределами списка жизненно важных, если ему нужны какие-то изделия не из списка госгарантий, и если он не желает указывать свои персональные данные.